4月9日,“818時代CGT產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)圖——從法規(guī)、產(chǎn)業(yè)到資本的三維對話”主題活動由北大國發(fā)院DPS校友會、中關(guān)村百人會天使投資聯(lián)盟、大成北京總所生命科學(xué)與醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)組&行委會聯(lián)合舉辦?;顒訃@國務(wù)院令第818號《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》即將施行背景下,細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)面臨的合規(guī)要求、發(fā)展機(jī)遇與資本邏輯展開交流研討。作為相關(guān)領(lǐng)域一次聚焦政策變化與產(chǎn)業(yè)趨勢的專業(yè)交流,本次活動匯集了法律、醫(yī)學(xué)、產(chǎn)業(yè)、投資等多領(lǐng)域的專家,就新規(guī)落地后的行業(yè)發(fā)展,展開深度研討與跨界對話,為CGT產(chǎn)業(yè)合規(guī)化、高質(zhì)量發(fā)展搭建專業(yè)交流平臺。
三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)集團(tuán)董事長、北京大學(xué)國家發(fā)展研究院DPS校友會會長、天使百人會監(jiān)事長張杰出席活動并致辭。張杰表示,經(jīng)過多年的研發(fā)創(chuàng)新積累,2025年中國醫(yī)藥領(lǐng)域取得了亮眼成績,離不開技術(shù)創(chuàng)新與制度改革的共同推動。當(dāng)前,在基因和細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域,隨著新規(guī)即將落地,行業(yè)正同時面對新的機(jī)遇與新的挑戰(zhàn),更需要投資人、企業(yè)家、法律專家和臨床醫(yī)學(xué)專家加強(qiáng)交流、凝聚共識,共同推動生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)研究與應(yīng)用在規(guī)范基礎(chǔ)上實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
上半場聚焦政策解讀與產(chǎn)業(yè)實踐落地,為行業(yè)發(fā)展錨定合規(guī)方向。大成高級合伙人、生命科學(xué)與醫(yī)藥衛(wèi)生行委會牽頭人李洪奇律師率先分享了《國務(wù)院 818/828 號令新<條例>實施后雙軌制下創(chuàng)新藥研發(fā)與生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的合規(guī)要求與對策》,系統(tǒng)梳理了新政核心要點與企業(yè)合規(guī)路徑。銘道醫(yī)療創(chuàng)始人、北京朝陽醫(yī)院肝膽脾外科主任醫(yī)師李先亮博士從醫(yī)生視角切入,解讀 818 政策對醫(yī)藥健康新時代的深遠(yuǎn)影響,為臨床端與產(chǎn)業(yè)端的銜接提供了專業(yè)視角。循生生物創(chuàng)始人劉洪川就公司旗下“專注于腫瘤免疫治循生生物聯(lián)合創(chuàng)療解決方案做了介紹。奧斯博副總裁侯國棟先生針對“新形勢下CGT產(chǎn)業(yè)的合規(guī)轉(zhuǎn)化探索”做了分享。第一生物市場總監(jiān)王雨瀟女士詳解了“基于828與818雙軌制下——制藥級干細(xì)胞全閉環(huán)合規(guī)體系搭建”。
百藥智達(dá)創(chuàng)始合伙人、首席執(zhí)行官王力源做了“CCPD3乙肝與肝癌創(chuàng)新藥實踐”專題分享。百藥智達(dá)是三聚陽光集團(tuán)關(guān)聯(lián)基金投資的醫(yī)藥項目,百藥智達(dá)是一家專注于納米級藥物載體技術(shù)研發(fā)與靶向藥物開發(fā)的生物醫(yī)藥公司,其核心產(chǎn)品是基于RNA納米技術(shù)的藥物載體平臺,能實現(xiàn)精準(zhǔn)靶向給藥,顯著降低藥物毒性并提升療效。已開發(fā)30多種創(chuàng)新藥,覆蓋癌癥、老年癡呆等疾病領(lǐng)域,擁有8項國際專利和22項國內(nèi)專利。其技術(shù)通過化學(xué)合成實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),成本可控,已與多家藥企達(dá)成合作意向,部分產(chǎn)品進(jìn)入臨床前階段。
下半場一資本視角,以資本賦能CGT產(chǎn)業(yè),與跨界圓桌對話為核心,拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展新邊界。金科君創(chuàng)投資管理公司合伙人任軍博士做了“818時代,資本如何為CGT投票?——投資邏輯重構(gòu)與估值變化”的主題分享。人合資本管理人金偉春先生就其在“在CGT領(lǐng)域的投資策略及經(jīng)典案例”做了分享。中金資本董事總經(jīng)理孫斌先生分享了“資產(chǎn)商業(yè)化與全球化BD”。 三位嘉賓深度剖析了818時代資本對CGT產(chǎn)業(yè)的投資邏輯與價值判斷,為產(chǎn)業(yè)與資本的精準(zhǔn)對接搭建了橋梁。
最后跨界圓桌對話環(huán)節(jié),以“818時代:CGT產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)圖--從政策、產(chǎn)業(yè)、資本到法律”展開的四維對話,碰撞出行業(yè)發(fā)展新思路,為 CGT 產(chǎn)業(yè)在 818 時代的高質(zhì)量發(fā)展凝聚了共識。
本次活動的成功舉辦,為CGT產(chǎn)業(yè)行業(yè)解讀新政、明確合規(guī)路徑、鏈接行業(yè)資源、對接資本力量提供了很好的契機(jī),未來隨著 818 新政的持續(xù)落地,CGT 產(chǎn)業(yè)將在合規(guī)化、創(chuàng)新化、資本化的協(xié)同推動下,迎來更廣闊的發(fā)展空間,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。
北大國發(fā)院DPS校友會于2026年3月28日正式成立,依托北大國發(fā)院DPS項目十年積淀,成為連接全球兩百多位校友的智慧與實踐平臺。DPS是北大國發(fā)院與美國福坦莫大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)的金融管理博士項目,授予美國 DPS(專業(yè)博士)學(xué)位,面向企業(yè)核心決策者與行業(yè)領(lǐng)軍者。
天使百人會(注冊名為“中關(guān)村百人會天使投資聯(lián)盟”)是國內(nèi)第一家經(jīng)民政部門登記注冊的天使投資聯(lián)盟類機(jī)構(gòu),成立于2013年初,由中關(guān)村第一代企業(yè)家及來自中歐商學(xué)院、長江商學(xué)院、清華EMBA和北大EMBA的精英發(fā)起,以60后-80前企業(yè)家出身的天使投資人為主體, 致力于打造中國最具實戰(zhàn)能力的天使投資平臺,助力年輕創(chuàng)業(yè)者實現(xiàn)夢想。
三聚陽光長期關(guān)注科技創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間的互動關(guān)系。面向新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)不斷演進(jìn)的現(xiàn)實需求,知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)不僅要回應(yīng)創(chuàng)新成果保護(hù)的具體問題,也應(yīng)更加關(guān)注制度環(huán)境變化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢以及創(chuàng)新主體的長遠(yuǎn)需求。此次張杰董事長出席相關(guān)主題活動,正是三聚陽光持續(xù)關(guān)注前沿產(chǎn)業(yè)發(fā)展、重視跨界交流與專業(yè)協(xié)同的一個側(cè)面體現(xiàn)。